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食药监总局责令两家药企召回有不良反映注射液

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资料图:药品监视检查。中新社发 何剑涯 摄资料图:药品监视检查。中新社发 何剑涯 摄

  通告指出,8月尾,国家药品不良反映监测中央监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发烧等不良反映。9月22日,经山东省食物药品磨练研究院磨练,该批次药品热原不切合划定。此外,国家药品不良反映监测中央克日监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发烧等严重不良反映。事发地食物药品羁系部门对涉事产物正在磨练。

  通告还指出,经查,山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。

  原题目:食药监总局责令两家药企召回有不良反映注射液

责任编辑:张建利

  通告要求,所有医疗机构立刻制止使用上述批号产物,责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司立刻召回上述批号产物。山西、江西省食物药品监视治理局要监视企业制止涉事品种的销售,确保药品所有召回。药品流入地的省(区、市)食物药品监视治理部门亲近关注药品流通使用情形,并监视相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

  通告强调,食药监总局责令两家企业制止上述产物销售,并彻查药品质量问题缘故原由,针对查明的缘故原由举行整改。在未查明缘故原由、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食物药品监视治理局卖力监视上述措施的落实,并对相关药品生产企业立案观察,依法严肃查处违法违规行为。

  中新网9月24日电 据食药监总局网站新闻,日前,食药监总局公布两家药企生产的注射液质量问题的通告,通告指出两家药企所生产两种注射液发生不良反映,要求制止该药品销售并举行召回,并彻查药品质量问题缘故原由,针对查明的缘故原由举行整改。

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发布时间:2017-09-25 08:26:33

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